“舒肝宁注射液上市后评价临床试验方案咨询专家会”在北京顺利召开
2026年4月3日，舒肝宁注射液上市后评价临床试验方案咨询专家会在北京圆满举行。本次会议汇聚行业权威专家，围绕舒肝宁注射液临床试验方案的科学设计与与系统优化展开深入研讨，为构建中药注射剂高水平临床评价体系、夯实循证医学证据基础提供了关键支撑。
2026年4月3日，舒肝宁注射液上市后评价临床试验方案咨询专家会在北京圆满举行。本次会议汇聚行业权威专家，围绕舒肝宁注射液临床试验方案的科学设计与与系统优化展开深入研讨，为构建中药注射剂高水平临床评价体系、夯实循证医学证据基础提供了关键支撑。
会议由中国医学科学院药用植物研究所孙晓波研究员、中国中医科学院谢雁鸣首席研究员共同主持。北京大学医学部徐小元教授、首都医科大学附属北京佑安医院李秀惠主任、首都医科大学附属北京中医医院徐春军教授、河北医科大学第三医院南月敏教授、北京中医药大学肝病研究院叶永安教授、西京医院韩英教授等多位肝病领域权威专家，中国中药协会李磊副主任、孙媛媛副秘书长、邹婷副秘书长，以及贵州瑞和制药有限公司董事长熊毅刚、研发总监何峰等人员共同参会。
会上，谢所首先介绍了会议背景、核心任务，明确本次研讨旨在以科学、规范、严谨的原则，完善舒肝宁注射液上市后评价临床试验方案。熊总做欢迎致辞，何总介绍了舒肝宁注射液基本信息及上市后研究概况。中国中医科学院临床基础医学研究所舒肝宁注射液项目组就临床试验方案进行了详细介绍。
与会专家一致肯定了本品利胆退黄、保肝降酶的显著临床疗效。结合《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》《中药注射剂上市后研究与评价基本技术要求（征求意见稿）》等相关要求，专家组围绕本品临床价值挖掘、急危重症诊疗优势等方向，就RCT试验设计、适应症精准定位、疗效评价指标构建等关键环节开展充分研讨与深入论证，提出一系列专业严谨、切实可行的优化建议，为试验方案的科学完善与高质量实施提供了重要指导。
此次专家会的成功召开，为后续临床试验方案优化与研究规范实施筑牢了根基。我们将全面吸纳专家智慧，持续完善试验方案，高标准、高质量推进上市后评价研究，以扎实可靠的循证证据助力中药临床合理用药，推动中医药传承创新与产业高质量发展。
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