中药为基,化药协同,创新引领

中药与化药并重发展,优势互补

公司研发以“临床未满足的需求”为导向,坚持“差异化”的研发策略,加强研发平台建设,多层次、宽领域立项研发。通过“研发一代、规划一代、转化一代”的合理布局,打造瑞和特色研发管线产品群。

图片名称

自主研发

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合作开发

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许可引进

图片名称

深度孵化

打造瑞和特色研发管线产品群


中药管线 化药管线

在中药创新药研发方面:围绕肝病生产、销售优势体系,确保肝病领域靠前地位,研发聚焦肝病领域品种;优选中药优势病种领域,围绕具有人用经验院内制剂研究开发新品种,积极借助外部研发资源合作开展院内制剂开发,持续拓宽中药产品研发管线;围绕“国家重大新药创制项目”开发创新中药项目,寻求与高等院校、科研院所合作机会,通过产、学、研合作开发中药新药研发项目,促进成果转化。


在古代经典名方中药复方制剂研发方面:持续关注国家关于经典名方、同名同方等研发动向,重点关注经方中消化、妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域。


在中药全产业链打通方面:根据公司发展需要及行业变化趋势,寻求打通药材种植、中药饮片加工、中药配方颗粒等项目研发机会。

代号

领域

注册分类

研发阶段

JL

皮肤病药物

1.1类中药创新药

CY

呼吸系统疾病用药

1.1类中药创新药

DP

精神神经科药物

1.1类中药创新药

WL

肌肉骨骼系统

1.1类中药创新药

RG

消化系统与代谢药物

1.1类中药创新药

YC

消化系统与代谢药物

3.1类古代经典名方

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在化药高端仿制药研发方面:围绕“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的策略,立项特色高端仿制药;根据国家鼓励仿制药清单、儿童药优先审评政策等动态立项研发项目,围绕高血压、高血脂、糖尿病等慢病治疗领域寻求抢仿立项机会。


在化药改良型新药研发方面:持续关注具有高技术壁垒特征的改良型新药,通过与CRO公司联合开发或建立有特色类别的改良型新药研发平台,深入开展前药设计、缓控释制剂、长效注射剂、纳米乳剂、靶向微球制剂、透皮吸收制剂等特色改良型新药研究,打造 1+X 管线,丰富公司的创新能力和创新产品结构。

代号

领域

注册分类

研发阶段

XY

呼吸系统药物

4类

LH

消化系统与代谢药物

3类

MI

皮肤病用药

3类

PT

消化系统与代谢药物

4类

XQ

消化系统与代谢药物

4类

TA

生殖泌尿系统和性激素类药物

4类

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大品种上市后研究


在国家2009年启动中药注射剂安全性再评价工作后,我司积极响应,成立舒肝宁注射液安全性再评价工作小组。根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》、《中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则》、《中药、天然药物注射剂基本技术要求》等法规要求,分别与北京大学药学院、天津中医药大学、北京协和建昊安评中心、首都医科大学附属北京佑安医院、兰州大学肝病研究所、西安交通大学、贵州医科大学、中国中药协会、中国医学科学院药植所、中国中医科学院中医临床基础研究所等10余家高校、科研单位合作,开展多项研究,对产品药材基原、化学成分、物质基础和质量控制、稳定性研究、体内过程和作用机制、非临床及临床安全性以及有效性研究等方面进行全面评价。目前产品上市后评价工作仍在持续进行中,预计将累计投入研究费用近亿元。

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